Навигационная система TruDi с искусственным интеллектом, применяемая для малоинвазивного лечения хронического синусита, оказалась в эпицентре скандала. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) зафиксировало не менее 100 сообщений о сбоях оборудования, включая минимум 10 случаев серьезных травм — от проколов основания черепа до утечек спинномозговой жидкости и инсультов. Пострадавшие уже подали иски против разработчика Acclarent.

В судебных документах утверждается: система вводила хирургов в заблуждение относительно реального положения инструментов в черепной коробке. Истица Эрин Ральф заявила, что из-за ошибочных данных врач повредил ее сонную артерию, что привело к тромбу и инсульту. Вторая пациентка, Донна Фернихоу, описала аналогичный сценарий — разрыв артерии и экстренная операция.

Инцидент обнажил системные проблемы регулирования ИИ в медицине.