Девятнадцатого августа фармацевтическая компания Merck и биотехнологическая фирма Moderna сообщили, что персонализированная мРНК-вакцина против меланомы достигла основной и одной из ключевых вторичных конечных точек в третьей фазе клинических испытаний. В рамках экспериментальной терапии использовался препарат intismeran autogene, также известный как V940 или mRNA-4157, в сочетании с противоопухолевым средством Keytruda от Merck. В исследовании INTerpath-001 участвовали тысяча сто тридцать семь пациентов с меланомой стадий IIB–IV, которым полностью удалили опухоль. Их разделили на две группы: первая получала intismeran autogene вместе с Keytruda, вторая – только Keytruda. Комбинация показала статистически значимое улучшение по двум показателям: времени без рецидива болезни и появления отдаленных метастазов. Это первый положительный результат третьей фазы для персонализированной неоантигенной терапии и мРНК-терапии против рака. Конкретные показатели эффективности компании пока не раскрыли, результаты планируют представить на одной из международных медицинских конференций. Во второй фазе комбинация также показала преимущество: по итогам пяти лет наблюдений риск рецидива или смерти снизился на сорок девять процентов, а появления отдаленных метастазов или смерти – на пятьдесят девять процентов.

В отличие от обычной вакцины, intismeran autogene создают отдельно для каждого пациента. Сначала специалисты секвенируют образцы опухоли и крови, затем алгоритмы Moderna анализируют обнаруженные мутации и выбирают до тридцати четырех неоантигенов – потенциальных мишеней для иммунной системы. На их основе компания производит индивидуальную мРНК-вакцину, которая после введения должна научить иммунную систему распознавать характерные для опухоли мишени и атаковать раковые клетки. Moderna задействует для этого несколько встроенных ИИ-инструментов, которые оценивают генетические данные и прогнозируют, какие неоантигены с наибольшей вероятностью вызовут иммунный ответ. Искусственный интеллект применяется и при организации производства: алгоритмы распределяют производственные мощности и планируют выпуск тысяч отдельных партий. Keytruda действует иначе – препарат блокирует механизм, с помощью которого опухолевые клетки подавляют иммунный ответ. В комбинации одна терапия помогает иммунитету определить цель, а другая – активнее ее атаковать.

После публикации результатов акции Moderna подорожали примерно на сто тридцать один процент – до ста шестидесяти трех долларов, что стало рекордным однодневным ростом бумаг компании. К моменту подготовки материала котировки скорректировались почти на пятнадцать процентов. Резкий рост ударил по трейдерам, ставившим на снижение Moderna: по данным аналитической платформы ORTEX, нереализованные потери участников рынка достигли примерно четырех и восьми десятых миллиарда долларов. До этого момента в коротких позициях находилось около тринадцати с половиной процентов акций компании в свободном обращении. Merck и Moderna планируют представить результаты регуляторам и обсудить подачу заявки на регистрацию комбинации intismeran autogene и Keytruda, при этом терапия пока остается экспериментальной и не одобрена для применения. Компании также исследуют препарат при других видах рака, включая опухоли легких, мочевого пузыря и почки. Напомним, в октябре две тысячи двадцать пятого года ИИ-модель Google предсказала комбинацию препаратов, которая делает «холодные» опухоли заметными для иммунной системы, а ранее нейросеть от Redmod научилась выявлять рак поджелудочной железы на компьютерных томограммах в среднем за четыреста семьдесят пять дней до постановки диагноза.