ارتفعت أسهم aTyr Pharma بنسبة 9.1% خلال جلسة ما قبل التداول بعد أن أعلنت الشركة عن موافقة إدارة الغذاء والدواء (FDA) على بروتوكول دراسة المرحلة 3 لعقار efzofitimod – المرشح الرئيسي للشركة – لدى المرضى الذين يعانون من ساركويدوز الرئة المزمن مع مرض رئوي مقيد.
تم نشر الإعلان عبر GlobeNewswire. تخطط الشركة لبدء الأنشطة في الربع الرابع من عام 2026 وتعتزم تقديم طلبات في الولايات المتحدة وأوروبا. الدراسة عالمية، عشوائية، مزدوجة التعمية، خاضعة للرقابة بالدواء الوهمي؛ النقطة النهائية الأولية هي سعة الرئة الحيوية القسرية (FVC). يعتمد التصميم على تحليل فرعي من دراسة المرحلة 3 EFZO-FIT: المرضى الذين يعانون من مرض رئوي مقيد والذين تلقوا جرعة 5.0 ملغ/كغ أظهروا تحسينات ذات دلالة سريرية في FVC وعدد من النتائج المبلغ عنها من قبل المرضى مقارنةً بالدواء الوهمي. تم تقديم البيانات في مؤتمر WASOG 2026.
في ظل الضغط العام على الأسواق الأمريكية (S&P 500 -0.6%، Dow Jones -0.4%، NASDAQ -1.1%)، فإن ارتفاع الأسهم ملحوظ بشكل خاص. يبقى إجماع المحللين عند مستوى "شراء" – على الرغم من الفترة الصعبة التي شملت إعادة الهيكلة وتقليص عدد الموظفين في وقت سابق من هذا العام. إن الموافقة من قبل FDA تزيل مصدرًا رئيسيًا من عدم اليقين بعد النتائج السابقة لـ EFZO-FIT، وتوفر للمستثمرين توجيهات زمنية أوضح وتعزز استراتيجية الشركة حول efzofitimod في مجال الأمراض الرئوية الخلالية.
مقالات ذات صلة
