Las acciones de aTyr Pharma subieron un 9,1% en la sesión previa al mercado después de que la compañía anunciara la aprobación por parte de la FDA del protocolo del estudio de fase 3 del efzofitimod, el principal candidato de la compañía, en pacientes con sarcoidosis pulmonar crónica sintomática con enfermedad pulmonar restrictiva.
El anuncio fue publicado a través de GlobeNewswire. La compañía espera comenzar las actividades en el cuarto trimestre de 2026 y planea presentar solicitudes en EE. UU. y Europa. El estudio es global, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo; el punto final primario es la capacidad vital forzada (CVF). El diseño se basa en el análisis de subgrupos del estudio de fase 3 EFZO-FIT: los pacientes con enfermedad pulmonar restrictiva que recibieron una dosis de 5,0 mg/kg mostraron mejoras clínicamente significativas en la CVF y en una serie de resultados informados por los pacientes en comparación con el placebo. Los datos se presentaron en el congreso WASOG 2026.
En medio de la presión general sobre los mercados estadounidenses (S&P 500 -0,6%, Dow Jones -0,4%, NASDAQ -1,1%), el aumento de las acciones es especialmente notable. El consenso de los analistas se mantiene en «Comprar» a pesar de un período difícil que incluyó reestructuración y despidos a principios de este año. La aprobación por parte de la FDA elimina una fuente clave de incertidumbre después de los resultados anteriores de EFZO-FIT, proporciona a los inversores una guía temporal más clara y refuerza la estrategia de la compañía en torno al efzofitimod en el ámbito de las enfermedades intersticiales pulmonares.
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